娄底市药品审评认证与不良反应监测中心获评全国优秀

近日，娄底市市场监督管理局传来喜讯，该局下属的娄底市药品审评认证与不良反应监测中心（简称ADR中心 ）获评2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位，受到通报表扬。据了解，全省仅2个监测机构获此殊荣。

全市药械化监测业务知识培训

近年来，市ADR中心坚持改革创新，以四级网络建设为推手，全面推进药械化监测体系和能力建设，不断拓宽监测工作覆盖面，监测工作成绩稳步上升，2020年，全市药品（ADR）、化妆品不良反应和医疗器械不良事件（MDAE）及药物滥用监测报告分别完成4760份、702份、1671份和1010份，达到每百万人口1256份、185份、441份和266份，各项监测报告均超额完成，其中ADR严重报告占比和MDAE完成量占比均排名全省第一。

药械化监测“一对一”培训教学

抓共建，构筑“中心牵头、县市协同、网点兜底”的联抓共建工作体系。市ADR中心坚持提升监测报告质量为第一目标，强化目标导向，把监测工作纳入全市系统绩效考核、平安考核，层层明确任务，压实责任，做到应报尽报。加强县市监测队伍建设，涟源市、新化县、双峰县先后成立独立的监测机构，冷水江市、娄星区设立专职监测工作岗位。加强基层网络建设监测工作，通过查漏补缺，把基层监测网点全部纳入到监测网络体系，全市共有监测网点2389个，监测人员3000余人，实现了县市区乡镇覆盖率100%。

检查指导医疗机构药物滥用监测工作

重创新，建立“市县双审、对口联系、试点先行”的工作机制。市ADR中心率先试点县级初审、市级定审的“双审”工作机制，将责任关口前移，牢牢把报告数量与质量捆绑起来。建立市县“一对一”工作联系机制，定期汇总反馈报告普遍存在的问题，敦促基层加强报告单位的教育和培训，有效防止无效报告的上报。建立ADR监测试点、哨点机制，新化县建成ADR监测试点县，娄底市中心医院被授牌为“国家药品不良反应监测哨点”，成为全省八家国家级哨点之一。娄底市中医医院等5家医疗机构被授予省级药械哨点单位。通过明确人员和流程，引导基层单位监测方式从被动向主动转变。数据显示，全市ADR报告质量呈逐年上升趋势。

求实效，推动“联合督察、综合会商、协同宣教”的工作模式。坚持问题导向，强化督查指导，市县两级ADR中心督查考核、重点核查、宣传培训“三到现场”，促进监测质量提升。与卫健委开展联合随机督查，采取现场检查、查阅资料、座谈交流、书面通报等方式推动工作。遇到死亡病例报告或群体事件，坚持开展现场调查，约见主治医生了解情况，进行客观、科学分析，为药械化的上市再评价提供真实有效的数据。通过专栏专题、活动宣传等形式，广泛宣传ADR监测知识。同时，加强专业人员的继续教育，全年开办3期专题培训班，一对一培训200余人，有效提高从业人员的业务能力。

市ADR中心负责人伍琪表示，将牢记“药械化安全责任重于泰山"，始终保持谦虚谨慎、求真务实的工作作风，不断提升全市药械化监测工作水平。（市市场监督管理局 罗达意）